عقار جديد يشفي إلتهاب الكبد “سي” بنسبة 97%

بيان إدارة الغذاء والدواء الأميركية

 

وكالات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (أف دي أي) على عقار جديد لعلاج المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي “سي”، والذي أدّى لنسب شفاء من 96% إلى 97%.

والعقار من إنتاج شركة “جلياد ساينسز” الأميركية لإنتاج الأدوية -المنتجة لعقاري “سوفالدي” و”هارفوني”- ويعتبر عقار “فوسيفي” أحدث عقار تنتجه الشركة لعلاج فيروس التهاب الكبد “سي”.

وأوضحت الهيئة في بيان نشر على موقعها الأربعاء، أن العقار الجديد يطلق عليه اسم “فوسيفي” (Vosevi).

وأضافت أن استخدام عقار “فوسيفي” يشمل المرضى المصابين بكافة الأنماط الجينية للفيروس من الأول إلى السادس، الذين لا يعانون من تشمع الكبد أو الذين يعانون من تشمع بسيط.

وأشارت إلى أن هذا الدواء الجديد عبارة عن قرص دوائي مدمج من ثلاثة من مضادات الفيروسات، وهي سوفوسبوفير (sofosbuvir) وفيلباتاسفير (velpatasvir) وفوكسيلابريفير (voxilaprevir).

وتم اختبار فاعلية العقار الجديد على 750 من مرضى فيروس “سي” في تجارب استمرت 12 أسبوعا.

وأظهرت النتائج أن 96% إلى 97% من المرضى الذين تلقوا “فوسيفي” تعافوا من الفيروس، ولم يظهر أثره في دمائهم بعد 12 أسبوعا من الانتهاء من العلاج، مما يشير إلى أن العدوى قد شفيت.

وعن آثار الدواء الجانبية، قالت الهيئة إن أكثرها شيوعا كانت الصداع والتعب والإسهال والغثيان.

وقبل أيام أعلنت شركة “جلياد ساينسز” أن اللجنة العلمية لوكالة الأدوية الأوروبية (إي أم أي) وافقت مبدئيًا على عقار “فوسيفي” للاستخدام على نطاق تجاري.